說三點。
1、國家對生物制品的監(jiān)管已經(jīng)是所有藥企里面最嚴格的,成天飛行檢查例行檢查跟蹤檢查,但依舊出現(xiàn)這種事和很多因素有關。國家敢曝光敢面對輿論壓力是很積極的行為了。任何一個國家的監(jiān)管體制都是從不夠完善到完善,這點我們應該要有信心。不要被別有用心的人引導了情緒。
前年二類疫苗爆出沒有冷鏈運輸,國家后來出臺法規(guī)規(guī)范疫苗冷鏈并且加大監(jiān)管力度。我印象很深,娃開始打五聯(lián)疫苗時都是抽屜拿出來的,最后一針是從醫(yī)用冷藏箱(帶溫度監(jiān)控)拿出來的。我咨詢過疫苗廠家,如果在非冷鏈運輸下對疫苗有效性的影響有多大。當時對方質量部門的回復是做過影響因素試驗(高溫40度,10天),是合格的。
關于批簽發(fā),疫苗這種生物制品是強制檢驗(國家認可的檢驗機構),根據(jù)報告實行批簽發(fā)的。這次狂犬疫苗造假是在制備疫苗的過程中加入了核酸作佐劑,它的作用是使效價檢驗時,在實際效價不足時檢驗仍然是合格的,這個屬于檢驗方法上的局限,不能把責任都推到藥檢所或批簽發(fā)上面。
2、乙肝疫苗、百白破疫苗效價出問題,也不必過于恐慌。最壞的結果是免疫失敗。免疫失敗可以補種。
3、具體后續(xù)如何處理,應該等國家出臺相關的專業(yè)指導建議。進口疫苗是不是十足的好,也未必,疫苗即使出廠合格,還有儲存運輸和使用的環(huán)節(jié),無論哪一個環(huán)節(jié)我們消費者都無法憑一己之力了解清晰。越不了解,它有了問題我們也越不可能知道。
最后,疫苗關系國家的下一代,接種疫苗的意義是絕對積極的,普通民眾也不要因噎廢食,從此再也不接種疫苗,那是對自己的不負責任。但出現(xiàn)這種惡性事件是不能容忍的,必須從嚴處罰同時加大監(jiān)管的。